人KRAS基因变异检测试剂盒(荧光PCR法)

使用说明书

【产品名称】

通用名称：人KRAS基因变异检测试剂盒（荧光PCR法）使用说明书

英文名称：Human KRAS Gene Mutation Detection Kit（Real-time PCR）

汉语拼音：Ren KRAS Jiyin bianyi jiance shijihe（yingguang PCR fa） 

【包装规格】

20人份/盒

【预期用途】

表皮细胞生长因子受体（EGFR）是人表皮生长因子受体（HER）家族成员，属于受体酪氨酸激酶（TKI）家族，为原癌基因c-erbB1表达产物。EGFR主要位于细胞膜，被EGF等配体激活后发生二聚化并引发胞内段产生酪氨酸激酶活性，进一步激活下游信号转导，细胞生长、增殖等多种生理过程。

本试剂盒用于恶性肿瘤（肺癌、结直肠癌、胰腺癌、鼻咽癌等实体瘤）患者组织样本中的Kras基因12和13密码子突变的定性检测，为个体化用药治疗提供依据。Kras基因突变与恶性肿瘤患者EGFR信号传导通路的靶向药物原发性耐药有关。Kras基因野生型的患者能从爱必妥 (Erbitux，又称西妥昔单抗/Cetuximab)或维克替比(Vectibix，又称帕尼单抗/Panitumumab)、易瑞沙或特罗凯的治疗中获益，而KRAS基因突变的恶性肿瘤患者无明显受益于此类靶向药物治疗。

本试剂盒可检测出如下KRAS基因7种突变：

12密码子的GGT>AGT、GGT>CGT、GGT>TGT、GGT>GAT、GGT>GCT、GGT>GTT  6种突变和13密码子的GGC>GAC。

【参考文献】

[1] Abou-Alfa, Ghassan K. MD et al.，Targeting Mutated Kras in Pancreatic Adenocarcinoma Using an Adjuvant Vaccine. American Journal of Clinical Oncology: June 2011 - Volume 34 - Issue 3 - pp 321-325.

[2] Dongjun Jeong et al.，Rapid and Sensitive Detection of KRAS Mutation by Peptide Nucleic Acid-based Real-time PCR Clamping: A Comparison with Direct Sequencing between Fresh Tissue and Formalin-fixed and Paraffin Embedded Tissue of Colorectal Cancer. Korean J Pathol. 2011 Apr;45(2):151-159.

[3] Innis, M.A., et al., PCR Protocols and Applications : A Laboratory Mannual, Academic, New York, 1989.

[4] Celeda, D., et al., PCR amplification and simultaneous digoxigenin incorporation of long DNA probes for fluorescence in situ hybridization, BioTechniques, 12, 98-102, 1992.

[5] Holland, P.M., Abramson, R.D., Watson, R., and Gelfand, D.H. 1991.Detection of specific polymerase chain reaction product by utilizing 5´–3´ exonuclease activity of Thermus aquaticus DNA polymerase.Proc. Natl. Acad. Sci. USA 88:7276–7280.

【生产企业】