人EML4-ALK融合基因表达定性检测试剂盒（荧光PCR法）

使用说明书

【产品名称】人EML4-ALK融合基因表达定性检测试剂盒（荧光PCR法）使用说明书

【包装规格】20人份/盒

【预期用途】本试剂盒可检测EML4-ALK的9种融合突变。EML4-ALK是间变性淋巴瘤激酶（anaplasticlymphomakinase, ALK）基因和棘皮动物微管相关蛋白样4（echinodermmicro tubule associated proteinlike 4, EML4）的融合基因。EML4-ALK融合基因是非小细胞肺癌中最新发现的分子靶标之一，所有的EML4-ALK融合基因均有生物学活性，其嵌合产物可导致ALK酪氨酸激酶持续高表达，从而激活下游PI3K/AKT、MAPK等信号通路，导致肿瘤的发生和转移。EML4-ALK融合基因存在与否与ALK激酶抑制剂的疗效相关，小分子酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼（Crizotinib）对含有EML4-ALK融合基因突变的肺癌患者疗效显著。

　　由跨国药企Pfizer生产的靶向药物克唑替尼（Crizotinib），是一种上皮细胞间质转型生长因子（Mesenchymal Epithelial Trasition Growth Factor, c-MET）和ALK的双重抑制剂，是第一个针对EML4-ALK靶标的ALK抑制剂药物，目前已获美国FDA批准用于EML4-ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗。

    本试剂盒采用两步RT-PCR法，先将待检测标本的mRNA逆转录为cDNA，再结合特异性引物对目标片段进行荧光PCR扩增，可检测多种EML4-ALK基因的融合类型。

【生产企业】